回首又見“她”｜復邦德引發(fā)日本東京APACC大會熱議
2025年06月19日
第10屆亞太艾滋病與合并感染大會（APACC）已于2025年6月12-14日在日本東京圓滿召開。艾迪藥業(yè)攜帶自主研發(fā)的首款國產(chǎn)口服單片復方抗艾創(chuàng)新藥復邦德?相關的多篇壁報以及口頭報告亮相本次大會。作為國產(chǎn)創(chuàng)新藥企，艾迪藥業(yè)與葛蘭素史克、吉利德等跨國大藥企同臺，向世界展現(xiàn)了來自中國藥企的強勁姿態(tài)，同時也為亞太地區(qū)抗艾工作注入了新的力量。
來自首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院的張福杰教授帶來了一項備受矚目的口頭報告，聚焦青年HIV-1感染者的治療選擇與健康管理。報告中對復邦德?（艾諾米替片，含艾諾韋林ANV+拉米夫定3TC+替諾福韋TDF）方案的關鍵研究成果，引發(fā)了與會專家的熱烈討論。
聚焦亞太青年：低流行下的增長隱憂，療效與長期健康并重。
全球青年感染者約42萬（2019年），但亞太內(nèi)部差異顯著。包括中國在內(nèi)的多數(shù)亞太國家/地區(qū)（如韓國、日本、越南、菲律賓等）正面臨HIV發(fā)病率持續(xù)上升的挑戰(zhàn)。同時，中國青年（15-24歲）HIV/AIDS防控形勢嚴峻，尤其是年輕男男性行為人群（MSM）。校園內(nèi)學生成為新發(fā)脆弱人群（2010-2019年報告超14萬例），而校外青年感染者占比更高（約四分之三），面臨獲取教育、檢測、預防和治療服務的更大障礙。
同時，既往研究表明，青年感染者面臨比非感染同齡人更高的早發(fā)動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）風險，這凸顯了在保證療效的同時，關注ART長期心代謝安全性的極端重要性。
復邦德研究：RACER & SPRINT雙劍合璧
RACER與SPRINT研究均為前瞻性、多中心、隨機化、活性藥物對照設計。其中RACER研究比較了基于新型NNRTI艾諾韋林（ANV）的方案與基于依非韋倫（EFV）的方案在初治患者中的表現(xiàn)。SPRINT研究則評估了已接受治療的患者轉換至復邦德?（ANV+3TC+TDF）方案的效果。
本次報告主要對兩項研究中的中青年亞組（≥18~<25歲） 數(shù)據(jù)進行匯總分析，旨在系統(tǒng)評估復邦德?核心成分艾諾韋林（ANV）聯(lián)合3TC/TDF方案在青年HIV-1感染者中的療效、安全性及心代謝特征。
亮眼結果：療效確證，心代謝優(yōu)勢凸顯
分析結果表明，無論對于初治還是經(jīng)治轉換人群，基于ANV的方案較其它治療方案（基于NNRTI或INSTI方案）在青年患者中均展現(xiàn)出有效的病毒學抑制和免疫重建效果，耐受性總體良好，療效均穩(wěn)定可靠。
此外，研究在青年人群中表現(xiàn)出顯著的心血管代謝獲益。ANV方案相較對照方案，受試者神經(jīng)精神癥狀顯著減少，體重增長幅度更小。同時，ANV方案受試者的血脂譜更低，可顯著降低ASCVD風險相關的血脂異常發(fā)生率?？紤]到亞太地區(qū)青年感染率上升和早發(fā)心血管風險增加的背景下，ANV方案能更加精準契合青年感染者的特殊需求和長期健康管理目標。
除口頭報告外，還有多項結果以壁報形式對復邦德的相關研究數(shù)據(jù)進行了呈現(xiàn)，覆蓋初治/經(jīng)治、女性、中年及合并性傳播感染人群。其中SPRINT研究96周數(shù)據(jù)顯示，無論是初治還是經(jīng)治患者，ANV方案均維持高病毒抑制率（96周RNA≥50 copies/mL比例僅3.4%），非劣效于對照方案（EVG/c/3TC/TAF），且在女性及中年人群中同樣表現(xiàn)優(yōu)異。同時，ANV方案在代謝方面，如血脂改善、體重管理以及尿酸控制，相比對照組呈現(xiàn)出顯著獲益。同時，ANV方案還能顯著降低患者神經(jīng)精神不良事件的發(fā)生風險，以及脂肪肝及高尿酸血癥等代謝合并癥的發(fā)生風險，安全性優(yōu)勢顯著。
這些數(shù)據(jù)印證了艾諾韋林作為新一代NNRTI的核心價值——在保障長期病毒抑制的同時，顯著優(yōu)化HIV患者心血管以及代謝健康，為HIV個體化治療提供更優(yōu)選擇。
深遠意義：國產(chǎn)創(chuàng)新藥，助力青年HIV感染者長期管理
本次報告同樣引起了與會專家的熱烈討論。在HAART時代，隨著HIV診療逐漸演變?yōu)槁」芾恚嗄闔IV患者的長期管理開始受到越來越多的關注。隨著 APACC 2025的順利召開，“復邦德?”再次被推向了聚光燈下。基于艾諾韋林的方案（如復邦德?）憑借其堅實的療效基礎和獨特的心代謝安全性優(yōu)勢，尤其是在體重管理、神經(jīng)精神副作用和血脂控制上的出色表現(xiàn)，不僅為亞太地區(qū)日益增長的青年HIV-1感染者群體帶來了一個更全面、更友好、更著眼于未來的治療選擇，同時做為國產(chǎn)新一代NNRTI為核心的創(chuàng)新藥，也為HIV感染者提供了另一種全面、長久的管理方案。
“回首又見她”，復邦德?在HIV感染者獲益研究上的突破，正引領著HIV治療向個體化、長期健康管理的方向邁進。